Ingénieur Qualification et Métrologie H/F – Bordeaux

Alcyon-Consult recrute pour un de ses clients en région bordelaise, un Ingénieur en Qualification et Métrologie H/F.

Vos serez notamment en charge de :

• Elaborer le planning d’étalonnage des instruments de mesure, des équipements, des locaux et installations et suivre l’exécution de ce planning, gérer les indicateurs de suivi d’activité.
• Assurer l’identification des équipements et des instruments critiques
• Gérer le parc ‘instruments de mesure » et la documentation associée
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification
• Contrôler les dossiers de qualification (faits en interne ou sous-traités)
• Participer au choix des équipements de mesure au regard des normes, définir les spécifications des appareils de mesure
• Qualifier les nouveaux équipements de contrôle ou de mesure, accompagner le personnel de production aux procédures d’utilisation associées.
• Superviser la qualification des zones blanches, ISO 8 / classe D
• Participer aux enquêtes/anomalies/réclamations relevant de sa compétence.
• Participer aux auto-inspections, audits clients et inspections des autorités de tutelle, si nécessaire.
• Définir les impacts en cas de modification ou d’évolution
• Rédiger et mettre à jour les procédures du service Qualification / Métrologie
• Participer à la gestion les sous-traitants et fournisseurs métrologie et qualifications.

• De formation bac+5, ingénieur ou Master II , vous justifiez d’une première expérience en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique.
• Vous êtes organisé(e) rigoureux(se) et appréciez travailler sur le terrain au en collaboration avec différents interlocuteurs (production, service technique, assurance qualité…).